片劑生產車間及重點潔凈區設計經驗
片劑生產車間及重點潔凈區設計經驗,遼寧樂金建設介紹說,片劑生產車間是制造各種片劑制品的生產現場。在設計片劑生產車間及重點潔凈區時,需要考慮眾多因素,如生產工藝流程、環境規劃、設備選擇及質量控制等因素。本文將詳細介紹片劑生產車間及重點潔凈區設計經驗。
遼寧樂金建設有限公司,全國免費咨詢電話/微信:13O 4242 4338 是專業的凈化工程公司,建于2005年,注冊資金1億5千萬元,一級資質。
公司主要從事國內各類實驗室凈化裝修建設、乳品、食品/保健品、醫藥/醫療器械、電子、化工/化妝品、GMP生產車間、醫院ICU手術室病房等凈化工程的設計和施工,并承攬其設備的調試與維修;公司在國內多地設有辦事處和常駐業務員,國內多地方均有施工案例,意向客戶可隨時來電了解,國內各地相關業務均可報價、施工;
1. 布局設計
片劑生產車間的布局設計非常重要。首先,應確定各生產環節的位置和流程,以確保生產線的連續化、簡化和高效化。其次,應確保流線型并利用空間、削減時間的同時降低操作和人員的污染。
2. 環境規劃
生產車間的環境規劃需要根據生產流程和要求來確定。環境規劃包括地面、墻面、天花板、門窗、地漏等涉及到生產環境的各個方面。應選用耐污染、耐腐蝕、易清潔的材料,以保證生產車間的衛生和潔凈。
3. 設備選擇
片劑生產車間的設備選擇應充分考慮生產要求和工藝流程。還應根據實際需求選擇符合GMP規范的生產設備,如藥品原料粉碎機等,并采用低噪音、低振動和無塵揚的設備。
4. 潔凈環境
片劑生產車間的潔凈環境需要根據實際需求進行規劃和設計。建議通過配置高效過濾器、設備和環境監測系統等措施實現無塵、無菌和靜電消除等功能,并加強潔凈指標的監測和控制。
5. 質量控制
片劑生產車間的質量控制要求非常高。為此,需要確保進行全過程實時監測,包括調配、成型、包裝和檢驗等環節。在生產過程中,應追蹤和記錄質量指標,及時采取調整措施,提升生產過程控制和產品質量。
總之,片劑生產車間及重點潔凈區的設計和規劃需要仔細考慮各個環節。將生產要求和GMP規范作為基礎,并充分利用各種技術手段,以確保生產車間的潔凈、高效和安全,最終實現產品質量的穩定和可靠。
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