固體制劑GMP生產車間設計方案

　　固體制劑GMP生產車間設計方案，遼寧樂金建設介紹說，在現代醫藥工業中，固體制劑是最為普遍和實用的制劑。因此，固體制劑GMP生產車間的設計方案也變得非常關鍵。本文將從設計方案的基本要求、潔凈度控制、工藝流程優化等方面進行詳細介紹。

　　遼寧樂金建設有限公司，全國免費咨詢電話/微信：13O 4242 4338 是專業的凈化工程公司，建于2005年，注冊資金1億5千萬元，一級資質。

　　公司主要從事國內各類實驗室凈化裝修建設、乳品、食品/保健品、醫藥/醫療器械、電子、化工/化妝品、GMP生產車間、醫院ICU手術室病房等凈化工程的設計和施工，并承攬其設備的調試與維修；公司在國內多地設有辦事處和常駐業務員，國內多地方均有施工案例，意向客戶可隨時來電了解，國內各地相關業務均可報價、施工；

　　一、固體制劑GMP生產車間設計方案的基本要求

　　1、潔凈度控制

　　在固體制劑GMP生產車間中，必須具備高潔凈度的環境，以保證產品的質量和安全性。該車間需要采用空氣凈化設備、靜電消除設備等。

　　2、環境溫度控制

　　固體制劑生產車間應保證恒溫、恒濕，以防止濕度變化對產品質量的影響。在設計方案中，需要采用合適的空調設備、濕度計等措施來保持穩定的環境溫度。

　　3、車間準入控制

　　固體制劑生產車間必須嚴格控制車間準入，對員工、物料、設備、廢料等都應有相應的入場檢驗和登記管理制度。

　　二、潔凈度控制

　　1、車間空氣凈化

　　固體制劑的生產需要保證空氣凈化程度，防止污染。應在生產車間布置金屬網、初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器和超濾器等空氣凈化設備，以保證車間的潔凈度。

　　2、地面裝修

　　固體制劑生產車間的地面以防滑、防磨損、防腐蝕、易清潔、導電性能高為要求，可以采用防靜電塑膠地板或防靜電涂料等裝修。

　　3、墻面和天花板

　　車間墻面和天花板的裝修材料應具備防水、防潮、防菌、易清潔和耐腐蝕等特性，以確保車間潔凈度要求。

　　三、工藝流程優化

　　1、人員流程優化

　　固體制劑生產車間的人員流程應遵守嚴格的SOP程序，即標準操作流程規范，確保人員在生產過程中的規范化操作。

　　2、設備流程優化

　　固體制劑生產車間中的設備應滿足藥物GMP的要求，而且需要通過設備驗證，以保證設備的耐用性和穩定性。在操作過程中，需要經過嚴格的設備調試和維護。

　　3、固體劑生產流程優化

　　針對固體劑生產中的不同工藝流程，可以進行Lean生產的優化。每個流程可以進行檢驗評價，以避免流程中出現的問題。

　　總之，固體制劑GMP生產車間的設計方案需要保證潔凈度、溫濕度控制、準入控制、工藝流程優化等基本要求。在潔凈度控制方面，需要注意車間空氣凈化、地面裝修、墻面和天花板裝修等。在工藝流程優化方面，可以從人員流程、設備流程、固體劑生產流程優化等方面考慮。設計一個合理的固體制劑GMP生產車間可以大大提高產品的質量和安全性，也可以提高生產效率和員工安全。

　　聲明：原創文章，非經許可禁止轉載，否則將追究法律責任。