10萬級(jí)藥廠凈化車間

　　10萬級(jí)藥廠凈化車間，遼寧樂金建設(shè)介紹說，藥廠凈化車間是制造藥品的重要場(chǎng)所，在車間建設(shè)中需要注意多項(xiàng)細(xì)節(jié)，以確保正常的生產(chǎn)和環(huán)境安全。以下將介紹10萬級(jí)藥廠凈化車間建設(shè)流程和注意事項(xiàng)。

　　遼寧樂金建設(shè)有限公司，全國(guó)免費(fèi)咨詢電話/微信：13O 4242 4338 是專業(yè)的凈化工程公司，建于2005年，注冊(cè)資金1億5千萬元，一級(jí)資質(zhì)。

　　公司主要從事國(guó)內(nèi)各類實(shí)驗(yàn)室凈化裝修建設(shè)、乳品、食品/保健品、醫(yī)藥/醫(yī)療器械、電子、化工/化妝品、GMP生產(chǎn)車間、醫(yī)院ICU手術(shù)室病房等凈化工程的設(shè)計(jì)和施工，并承攬其設(shè)備的調(diào)試與維修；公司在國(guó)內(nèi)多地設(shè)有辦事處和常駐業(yè)務(wù)員，國(guó)內(nèi)多地方均有施工案例，意向客戶可隨時(shí)來電了解，國(guó)內(nèi)各地相關(guān)業(yè)務(wù)均可報(bào)價(jià)、施工；

　　1. 設(shè)計(jì)階段

　　在設(shè)計(jì)階段，需要根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝和藥品特性來確定凈化車間的設(shè)計(jì)方案；統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)人員數(shù)量以完善車間空氣凈化、溫度、濕度和潔凈程度等要求；設(shè)計(jì)通風(fēng)系統(tǒng)、空氣潔凈系統(tǒng)、排氣系統(tǒng)等，同時(shí)要考慮實(shí)際生產(chǎn)和人員活動(dòng)的環(huán)境化安全要求如防塵、防靜電等。

　　2. 材料選擇

　　在材料選擇階段，應(yīng)選擇符合FDA認(rèn)證要求和凈化車間建筑維修規(guī)范的高質(zhì)量材料；細(xì)節(jié)結(jié)構(gòu)要求確保易清潔和消毒；選擇符合車間要求的導(dǎo)電性能、抗化學(xué)性良好的地板和涂料；擇根據(jù)車間通風(fēng)和潔凈度等級(jí)選擇符合要求的過濾材料和造型并滿足要求的各式風(fēng)口。

　　3. 施工階段

　　在施工階段，應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)方案施工；材料安裝應(yīng)按照要求嚴(yán)格執(zhí)行；應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境噪音、震動(dòng)和塵埃等不利因素；對(duì)車間布局應(yīng)合理化，方便操作、清理與消毒。

　　4. 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收和調(diào)試

　　驗(yàn)收中心應(yīng)使用空氣潔凈度檢測(cè)器進(jìn)行檢查;檢測(cè)報(bào)告應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計(jì)要求；照明、通風(fēng)、潔凈度等各項(xiàng)指標(biāo)應(yīng)達(dá)到要求；針對(duì)生產(chǎn)設(shè)備及輔助設(shè)施設(shè)置的散熱量和透風(fēng)系統(tǒng)排放調(diào)試也要保證質(zhì)量。驗(yàn)證過程中，需要按照有關(guān)藥品生產(chǎn)準(zhǔn)則執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化的操作過程、監(jiān)控程序和記錄過程，以確保車間在操作過程中的潔凈度和安全性。

　　5. 日常維護(hù)和保養(yǎng)

　　車間的日常維護(hù)和保養(yǎng)是非常重要的，包括對(duì)運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備進(jìn)行定期衛(wèi)生清潔和保養(yǎng)；定期更換或清洗過濾器、增壓風(fēng)機(jī)等通風(fēng)設(shè)備中的過濾媒介；檢查漏損管路；清理工具設(shè)備；根據(jù)車間紊亂和生產(chǎn)情況進(jìn)行隔離、封鎖和處理措施。

　　總之，10萬級(jí)藥廠凈化車間建設(shè)需要進(jìn)行細(xì)致、全面的設(shè)計(jì)、材料選擇、施工、驗(yàn)證和日常維護(hù)等多個(gè)工作階段，要確保凈化車間的潔凈度和生產(chǎn)環(huán)境安全性能同時(shí)達(dá)標(biāo)。