無菌醫療器械無塵車間設計建設參數說明
無菌醫療器械無塵車間設計建設參數說明,遼寧樂金建設介紹說,隨著醫療技術和科技的不斷發展,醫療行業對于無菌醫療器械的需求越來越高。而為了確保醫療器械無菌無塵,需要具備一定的設計與建設參數。本文將對無菌醫療器械無塵車間設計建設參數進行詳細介紹。
遼寧樂金建設有限公司,全國免費咨詢電話/微信:13O 4242 4338 是專業的凈化工程公司,建于2005年,注冊資金1億5千萬元,一級資質。
公司主要從事國內各類實驗室凈化裝修建設、乳品、食品/保健品、醫藥/醫療器械、電子、化工/化妝品、GMP生產車間、醫院ICU手術室病房等凈化工程的設計和施工,并承攬其設備的調試與維修;公司在國內多地設有辦事處和常駐業務員,國內多地方均有施工案例,意向客戶可隨時來電了解,國內各地相關業務均可報價、施工;
一、無菌車間的設計目標
無菌車間的設計主要是以滿足以下幾個基本目標為主:
1. 確保車間內無塵無菌,符合ISO14644及GB50727等相關標準;
2. 確保車間內的工作環境滿足相關的衛生標準;
3. 合理布局設備及通路等,從而提高工作效率和質量。
4. 提供人們所需的光照,確保人們在運作和保養設備時具有良好的視覺效果。
二、車間內布局的要求
1. 門的位置和數量:無菌車間應采用單向進出氣流,即物品進入路線和人員出路線分開,進出口應該相對,來防止出口產生積塵異味等影響正常工作的因素。車間的出入口必須配有雙重,嚴格防止外來污染物的進入;
2. 潔凈度:車間內按照特定等級,從高到低進行劃分,高級別的需求要求高效的過濾器和數控機器;
三、物理環境要素
1. 車間溫度:無菌車間溫度的控制在15-25℃為宜;
2. 車間濕度:無菌車間內應該保持相對濕度50-60%之間;
3. 聲音:車間內的噪聲要盡可能地低,以減少對工作人員的影響。
四、通風凈化系統
通風凈化系統是無菌車間環境的重要組成部分。它的工作原理是通過過濾、換氣、排風的方式實現。無菌車間通風凈化系統可分為初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器和靜電消除器等部分。
五、滅菌設備部分
在無菌車間中,需要使用各種滅菌設備來確保無菌環境。這包括紫外線滅菌器、臭氧滅菌器、高壓蒸汽滅菌器等。
六、工作服及基礎設施要求
無菌車間的工作人員除了需要佩戴無菌服之外,還需要配備清潔設備,如清潔鞋底等以避免外界因素污染無菌環境。
總之,無菌醫療器械無塵車間設計建設參數要求嚴格,需要經過專業人士的設計和調整。以上的介紹僅供參考,建議在實際設計過程中依照相關標準和要求進行考慮,并進行具體分析、設計。