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沈陽制藥業企業潔凈車間設計

發布時間:2023/06/15
沈陽制藥業企業潔凈車間設計

  沈陽制藥業企業潔凈車間設計,遼寧樂金建設介紹說,制藥企業的潔凈車間是一種高端的特殊用途場所,是重要的藥品制劑加工環境。潔凈車間的基礎任務是控制空氣微生物污染、粉塵污染、電磁干擾、靜電干擾、噪聲干擾、氣味干擾、燈光干擾等多種污染因素,以保證產品質量和安全性,并防止信息泄露、損毀等不良后果的發生。


  遼寧樂金建設有限公司,全國免費咨詢電話/微信:13O 4242 4338 是專業的凈化工程公司,建于2005年,注冊資金1億5千萬元,一級資質。


  公司主要從事國內各類實驗室凈化裝修建設、乳品、食品/保健品、醫藥/醫療器械、電子、化工/化妝品、GMP生產車間、醫院ICU手術室病房等凈化工程的設計和施工,并承攬其設備的調試與維修;公司在國內多地設有辦事處和常駐業務員,國內多地方均有施工案例,意向客戶可隨時來電了解,國內各地相關業務均可報價、施工;


  設計方案


  制藥企業的潔凈車間設計方案需要按照GMP的標準嚴格執行,并根據潔凈度等級、生產工藝要求等進行定位。需要考慮通風、空氣凈化、潔凈室門、觀測窗、潔凈室室內沙盤及其照明、地面防滑處理、滅菌設備、潔凈室軟管、電源等目標和因素,確保系統的普適性、可擴展性和可顯性。


  布局原則


  潔凈車間應嚴格按照布局原則進行安排,其中包括不同等級的潔凈空間和緩沖區、工藝裝置、交通設施、潔凈室內平臺及通道設置,以便于運輸、操作和維護等工作。同時,需要加強對污染源的控制,以避免在生產過程中造成不良影響。


  施工步驟


  施工步驟是潔凈車間建設中至關重要的一環,需要遵循一定的執行流程。施工之前先進行環境檢測,確保施工環境符合要求;施工過程中要進行不斷的空氣過濾凈化和質量監控,以確保建設過程不會影響潔凈室的潔凈度等級,施工完畢后,需要經過嚴格的檢測,確定潔凈度等級符合規范,方可交付使用。


  注意事項


  制藥企業的潔凈車間需要注意事項非常多,包括規范操作、定期保養、設備維護、應急處理等等。同時,人員的隨身物品需要按規定放置于規定地點,并在脫離潔凈室時進行必要的消毒和標記,不得隨意收取外來物品。


  總結


  制藥企業的潔凈車間對產品的質量和安全性具有至關重要的影響,需要遵循一定的設計方案、布局原則、施工步驟和注意事項等,確保系統功能正常、潔凈度符合要求、操作員安全,最終達到產品的質量標準和界限值。


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