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沈陽制藥凈化工程公司

發布時間:2023/06/16
沈陽制藥凈化工程公司

  沈陽制藥凈化工程公司,遼寧樂金建設介紹說,制藥凈化工程是制藥生產中重要的環節之一,旨在確保生產環境和生產材料的凈化和潔凈度,從而生產出符合規范要求的高質量制藥產品。本文將詳細介紹制藥凈化工程的設計方案、布局原則、施工步驟和注意事項。


  遼寧樂金建設有限公司,全國免費咨詢電話/微信:13O 4242 4338 是專業的凈化工程公司,建于2005年,注冊資金1億5千萬元,一級資質。


  公司主要從事國內各類實驗室凈化裝修建設、乳品、食品/保健品、醫藥/醫療器械、電子、化工/化妝品、GMP生產車間、醫院ICU手術室病房等凈化工程的設計和施工,并承攬其設備的調試與維修;公司在國內多地設有辦事處和常駐業務員,國內多地方均有施工案例,意向客戶可隨時來電了解,國內各地相關業務均可報價、施工;


  一、設計方案


  制藥凈化工程的設計方案應遵循以下幾個原則:


  1.滿足生產流程的要求:設計方案應基于藥品生產的流程和特性,確保先進、靈活、高效的生產流程。


  2.確保產品質量和安全性:通過保證潔凈度、溫濕度、空氣質量等有關條件來確保生產環境和生產材料的凈化和潔凈度。


  3.科學合理地利用場地和設備資源:選定合適的場地和設備配置,充分利用有限的資源,實現經濟性和可持續性。


  4.符合法規要求:遵循GMP(Good Manufacturing Practice)規范要求,確保合規。


  二、布局原則


  1.以生產為中心:在布局設計中,應以生產流程為主線,將主要設備和操作區域相對集中。


  2.實現功能分區:將不同的潔凈度要求區分為不同空間,實現功能分區。


  3.空氣流向設計:空氣流向的設計應根據生產區域和應用要求確定。


  4.員工通行:員工進入潔凈區域的流線應適當,并在現場標識。


  5.潔凈度等級:各個區域的潔凈度等級應符合GMP規范。


  三、施工步驟


  制藥凈化工程的施工步驟如下:


  1.制定設計方案:確定生產流程和布局原則,做好設計方案,包括繪制草圖,軟件模擬等


  2.選定設備和材料:選定符合要求的設備和材料。


  3.制定施工方案:在設計好的基礎上,制定詳細可行的施工方案。


  4.施工前準備:準備工程所需的設備、材料、工具等。


  5.施工現場安排:安排有經驗的人員對施工現場進行管理,確保各項工作按照計劃進行。


  6.現場調試:進行試驗運行和各項調試,確保設備和工藝的有效性。


  四、注意事項


  1.嚴格控制環境溫濕度,空氣質量等參數,以確保潔凈度等級符合規范要求。


  2.定期進行檢測和維護,及時發現和解決問題。


  3.員工應按照規范要求進行培訓,確保操作規范化。


  4.保證有靈活的方案,通過預留足夠的合理空間,來實現方案的靈活和可擴展性。


  五、總結


  總之,制藥凈化工程是制藥生產過程中不可缺少的環節,在提升產品質量和保障生產環境中具有至關重要的作用。在工程的設計和施工過程中,需要遵循相關規范和標準,確保潔凈度等級符合規范要求,同時為合規化生產提供支持。


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