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沈陽制藥凈化車間工程

發布時間:2023/06/28
沈陽制藥凈化車間工程

  沈陽制藥凈化車間工程,遼寧樂金建設介紹說,制藥凈化車間工程是指為生產藥品而設計的高潔凈、高質量、高標準化、可追溯性較高的生產車間,由于藥品的生產要求以及藥品的安全和質量保證需要嚴格控制生產環節和生產條件,因此制藥凈化車間的建設是制藥企業重要的生產設施之一。


  遼寧樂金建設有限公司,全國免費咨詢電話/微信:13O 4242 4338 是專業的凈化工程公司,建于2005年,注冊資金1億5千萬元,一級資質。


  公司主要從事國內各類實驗室凈化裝修建設、乳品、食品/保健品、醫藥/醫療器械、電子、化工/化妝品、GMP生產車間、醫院ICU手術室病房等凈化工程的設計和施工,并承攬其設備的調試與維修;公司在國內多地設有辦事處和常駐業務員,國內多地方均有施工案例,意向客戶可隨時來電了解,國內各地相關業務均可報價、施工;


  設計方案


  制藥凈化車間的設計方案需要充分考慮以下幾個方面:


  1. 準確的GMP設計標準在建設過程中,必須對國家制藥凈化車間設計規范——GMP標準有透徹、全面的了解。通過執行GMP標準,確保車間建設、配套設備的構建和維護符合國家法律法規的要求。


  2. 明確的工藝和設施設計制藥凈化車間設計的重點是配套設施的安裝和配置。車間工藝設計要基于良好的 GMP標準,要充分考慮產品的生產工藝流程,確保車間布局科學合理,設備質量可靠可操作,達到滿足產品生產的最高理想水平。


  3. 合適的車間環境控制制藥凈化車間環境出入口布置、車間氣流的分析、車間空氣凈化設備的合理配置,都會影響到車間環境的控制。應合理選用有被動隔斷、風淋、新風系統、排風系統等設備,確保空氣流動線平滑、空氣潔凈度符合要求。


  布局原則


  制藥凈化車間的布局原則主要有以下幾點:


  1. 生產干凈區、半干凈區、一般區的合理布置制藥凈化車間內部的空間劃分必須建立在GMP規范基礎之上。藥品生產車間的內部劃分可以分為一般區、半清潔區、清潔區、超凈區和特殊清潔區。必須根據產品的重要性和要求合理選擇要劃分到的區域。


  2. 生產設備的安排和選型要符合GMP規范一般情況下,車間內應充分考慮車間格局和處理工藝流程的特點,在確定設施設備的位置時應該注意設備之間的間隔,以便清潔和檢查。


  3. 車間空氣流通方向的設計要考慮到物品、人員流動方向,避免空氣受到外部因素的干擾。


  施工步驟


  下面是制藥凈化車間施工步驟的主要內容:


  1. 環境準備:在施工前必須清理和備份好施工區域的一段時間,以便于后續的安裝和施工。


  2. 布線及安裝設備:按設計方案對電纜、管道等進行布線,在此基礎上對設備的選擇和安裝也應該考慮到合理布局要求,協調好內部施工流程和時間計劃。


  3. 空氣質量檢測:在制藥凈化車間施工完成后,要對車間環境、過濾等設施裝置進行空氣質量檢測,并做出相應的調整。


  4. 質量檢查:為了保證制藥凈化車間的產品質量,對設施、管道等進行全方位的驗收。


  注意事項


  制藥凈化車間施工中必須遵守以下幾個注意事項:


  1. 從檢驗、檢測、從整個制藥流程都必須遵守認證法規、標準。


  2. 開始施工之前,必須做好日常維護計劃和規劃,并且采取有效措施,最大限度避免污染。


  3. 幾乎所有的制藥車間都要求施工人員必須在用戶提供的防護服裝下進行施工,避免灰塵、細菌等進入空氣中造成污染。


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