gmp凈化車間工程
gmp凈化車間工程,遼寧樂金建設介紹說,GMP凈化車間工程是為了保證藥品、食品等生產過程中不受污染,從而保證產品的質量和安全性。為了達到這個目的,需要對車間進行嚴格的凈化控制。本文將詳細介紹GMP凈化車間的設計方案、布局原則、施工步驟和注意事項。
遼寧樂金建設有限公司,全國免費咨詢電話/微信:13O 4242 4338 是專業的凈化工程公司,建于2005年,注冊資金1億5千萬元,一級資質。
公司主要從事國內各類實驗室凈化裝修建設、乳品、食品/保健品、醫藥/醫療器械、電子、化工/化妝品、GMP生產車間、醫院ICU手術室病房等凈化工程的設計和施工,并承攬其設備的調試與維修;公司在國內多地設有辦事處和常駐業務員,國內多地方均有施工案例,意向客戶可隨時來電了解,國內各地相關業務均可報價、施工;
一、設計方案
1. 設計目標:GMP凈化車間應該滿足以下幾個方面的要求:達到規定的潔凈度要求、避免交叉污染、便于清潔和消毒、保證室內空氣質量、符合安全要求等。
2. 工藝流程:GMP凈化車間的工藝流程應該考慮到有哪些操作需要在車間內進行,以及這些操作的流程。
3. 房間布局:根據工藝流程和凈化級別要求,設計車間的區域劃分,布局清潔區、緩沖區、過渡區、工作區、輔助區和管理區等。
4. 凈化級別:GMP凈化車間根據產品的等級、凈化要求和操作程序等確定凈化級別,標準一般分為5級,越高級需要滿足的凈化要求越高。
二、布局原則
1. 分流原則:GMP凈化車間應該按照工藝流程劃分清潔區和污染區,避免交叉污染。
2. 空氣流動原則:空氣流動方向應該從清潔區向污染區進行,確保清潔區的潔凈度。
3. 人員流動原則:人員應該從污染區進入,從清潔區出去,避免污染區域內帶入細菌和灰塵等。
三、施工步驟
1. 地面和墻壁:GMP凈化車間的地板和墻壁應該選用不產生灰塵的材料,如環氧樹脂地面、不銹鋼板或PVC板等。
2. 天花板:選擇不產生污染的材料,如不銹鋼板、鋁合金板等。天花板安裝時應該較為嚴格,不應留有間隙。
3. 過濾系統:根據設計要求選擇過濾器型號和數量,過濾系統應該保證通風不漏氣,具有較高的過濾效率。
4. 門窗:門窗應該封閉性好,密封性強,以防止空氣與灰塵等雜質進入。
5. 燈具:GMP凈化車間的燈具應該采用無塵燈具,并且要定期清潔和消毒。
四、注意事項
1. 建設項目前需要進行可行性研究,確定建設地點、車間面積、投資費用和建設周期等。
2. 設計方案要與審批程序一致,通過審批后方可開始施工施工過程中,現場管理要嚴格,做到衛生整潔。
3. 施工完工后要進行空氣檢測,檢查車間空氣質量是否達到標準。
四、常見問題解答
1. GMP凈化車間的建設需要多長時間?
不同項目的建設周期不同,根據車間面積大小、建設的規模等因素,建設周期需要根據實際情況來確定。
2. 車間的級別如何確定?
車間的級別需根據產品的等級要求、凈化要求和操作流程等多個因素進行綜合考慮,一般可根據國家標準確定。
3. 車間料流的設置?
車間設立清潔區、緩沖區、過渡區、工作區、輔助區和管理區,根據工藝流程和產品劃分各個功能區域,避免操作流程出現交叉污染。
五、總結
GMP凈化車間是為了保證生產過程中的衛生安全而建設的重要車間,施工建設需要根據實際情況制定合理的設計方案,劃分各個功能區域,合理布局和設置過濾器等裝置,做到車間衛生整潔、空氣流通、凈化效果滿足標準。