制藥廠車間凈化工程

　　制藥廠車間凈化工程，遼寧樂金建設介紹說，隨著人們對健康要求的不斷提高，藥品行業的發展越來越快。因此，制藥廠車間凈化工程在近年來也越來越受到關注和重視。該工程不僅需要滿足國家規定的衛生標準，還需要保證藥品生產環境的無菌狀態，確保生產質量。本文將介紹制藥廠車間凈化工程的設計方案、布局原則、施工步驟和注意事項。

　　遼寧樂金建設有限公司，全國免費咨詢電話/微信：13O 4242 4338 是專業的凈化工程公司，建于2005年，注冊資金1億5千萬元，一級資 質。

　　公司主要從事國內各類實驗室凈化裝修建設、乳品、食品/保健品、醫藥/醫療器械、電子、化工/化妝品、GMP生產車間、醫院ICU手術室 病房等凈化工程的設計和施工，并承攬其設備的調試與維修；公司在國內多地設有辦事處和常駐業務員，國內多地方均有施工案例，意向客戶 可隨時來電了解，國內各地相關業務均可報價、施工；

　　設計方案

　　1.凈化級別：制藥廠車間凈化級別通常為GMP標準的C級、D級和E級。其中C級車間主要用于制藥生產中的核心環節，如藥品混合、灌裝和注射等；D級車間主要用于藥品生產的輔助環節，如藥品包裝等；E級車間主要用于外層包裝和新鮮藥品儲存等環節。

　　2.布局設計：在車間的布局設計中應充分考慮生產工藝、能源供應、廢棄物處理和環境保護等方面。同時，車間應設置閉路冷卻系統，以保證車間溫度、濕度和微生物污染的控制。

　　3.空氣調節：車間空氣應通過過濾凈化，達到C級車間要求的0.5μm（微米）顆粒物數目不超過3520個/m?，D級車間不超過35200個/m?，E級車間則不超過352000個/m?。

　　4.滅菌：車間內的物品和器具應經過相應的滅菌處理。對于生產藥品的不同步驟，可以選擇不同的滅菌方法。

　　布局原則

　　1.各車間之間的物流流向：不同車間應同樓層相互獨立，生產流程應逐步向下流動。如此可使污染物從高層滲透到下層車間的幾率降低。

　　2.潔凈區與非潔凈區的位置：潔凈區下面應為非潔凈區，而潔凈區的天花板上應該是未利用的區域，以保證潔凈區的凈化級別。

　　3.流程分離原則：生產區、辦公區和潔凈區應保持分離，各自運作，不交叉。

　　施工步驟

　　1.準備工作：包括車間空氣過濾器安裝、空氣處理設備的安裝、基本設施的調試以及開展環境影響評估等相關工作。

　　2.車間安裝：對空氣調節和空氣凈化設備進行安裝和調試，同時要安裝壓差控制系統，在車間差壓控制合理的情況下，控制菌群濃度為合理范圍。

　　3.設備調試：對設備硬件和軟件進行調試，測試設備是否達到凈化效果和運行是否穩定，確保設備的健康運行。

　　注意事項

　　1.暫停生產：在凈化工程進行期間，應暫停車間生產活動，以免影響設備調試和車間凈化。

　　2.工程驗收：工程完工后應進行階段性的工程驗收，確保凈化工程符合國家和行業標準。

　　3.周期性檢測：隨著使用時間的增長，空氣凈化設備和管道就會逐漸積累雜物，影響凈化效果。因此，周期性地對設備和管道進行檢測和清洗，以保證設備的正常運行和凈化效果。

　　總結

　　制藥廠車間凈化工程不僅需要保證車間的潔凈環境，還需要滿足國家和行業凈化標準，以保證藥品的質量和口碑。在設計和施工過程中，應充分考慮車間布局、空氣凈化和車間滅菌等方面的內容。同時，工程完工后應進行專業的驗收和周期性檢測，以確保設備的正常操作和凈化效果的持續性。