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哈爾濱gmp藥廠凈化工程

發布時間:2023/08/11
哈爾濱gmp藥廠凈化工程

  哈爾濱gmp藥廠凈化工程,遼寧樂金建設介紹說,GMP藥廠凈化工程是指對藥廠車間中空氣和物品進行過濾、凈化、控制和監測的工程。這種凈化工程的目的是保持環境的清潔、無菌和恒溫,防止交叉感染和污染。因為所制的藥物將會通過人體直接生效,因此對于GMP藥廠凈化工程的實施具有很高的要求,是藥品生產必不可少的一環。本文將詳細介紹GMP藥廠凈化工程的設計方案、布局原則、施工步驟和注意事項。


  遼寧樂金建設有限公司,全國免費咨詢電話/微信:13O 4242 4338 是專業的凈化工程公司,建于2005年,注冊資金1億5千萬元,一級資質。


  公司主要從事國內各類實驗室凈化裝修建設、乳品、食品/保健品、醫藥/醫療器械、電子、化工/化妝品、GMP生產車間、醫院ICU手術室病房等凈化工程的設計和施工,并承攬其設備的調試與維修;公司在國內多地設有辦事處和常駐業務員,國內多地方均有施工案例,意向客戶可隨時來電了解,國內各地相關業務均可報價、施工;


  設計方案:


  1.核心系統的設計計劃


  在GMP藥廠凈化工程設計時,核心系統的計劃是最為重要的。而這個核心系統就是車間空氣處理系統,它需要根據藥品的性質和生產工藝的特點進行設計。同時,需要考慮對于空氣流動路徑、風速、風量、過濾器的種類和柜內的排風系統。


  2.分類設計


  根據藥品的特性和生產工藝的要求,將車間中的區域進行分類,每個區域需要單獨設計凈化系統和實施控制、監測工具。同時,區域之間的過渡區要進行專門的設計和控制,避免不同構成的污染交叉感染。


  布局原則:


  1.車間布局


  GMP藥廠車間應該具有較好的平面形狀和空間布局。在空間運用上,工藝流程線、凈化區內設施安裝等都需要進行優化和合理的安排,以實現更加清潔和無菌的環境。


  2.空氣流動優化布局


  在過濾器的設置中,過濾器的布局應該均勻分布,以確保全局空氣流動均衡穩定,同時,在風道上的布局應該充分考慮,以最大限度地減少建筑面積的大小和導致的能耗損失。


  施工步驟:


  1.車間準備


  在施工前,需要對車間的原有結構和設備進行檢查和評估,并根據規范化的標準安裝新的凈化系統。同時在施工中,需要使用質量可靠的材料和設備,以達到凈化工程的質量標準。


  2.設備安裝


  在設備的安裝過程中,應該嚴格按照設計計劃的要求進行操作和安裝,確保過濾器的位置、大小、厚度、細微程度和布局等與設計相符,并仔細檢查執行設備的各項參數,確保其保證符合系統的設計和運行的要求。


  注意事項:


  1.工藝與設備的匹配


  需要根據車間的工藝流程要求,將車間的凈化系統和設施進行分類設計,以確保其完全匹配。根據藥品的特性和生產工藝對車間進行分等級和分區域設計,每個區域都必須有獨立的系統實施和控制管理。


  2.維護和管理


  GMP藥廠凈化工程的一鍵啟動、運行、監控和管理都需要專人進行維護,需要有正常的保養計劃,并實施相關檢查和周期性的維修。檢測和評審應該在規定的時間框架內進行,以確保車間的能耗和效率符合程序和標準策略。


  總結:


  GMP藥廠凈化工程的實施對于藥品生產環境的干凈、無菌、恒溫具有很高的要求,需要考慮設計方案、布局原則、施工步驟和注意事項等,以最大程度地確保藥品質量的達標符合產品質量標準。因此,需要對每個細節進行仔細研究和考慮,以確保藥品生產的最佳效率和成果。


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