吉林藥廠車間凈化裝修

　　吉林藥廠車間凈化裝修，遼寧樂金建設介紹說，藥廠的生產車間是一個關鍵的環節，它關系到藥品生產質量和安全。為了滿足藥品GMP要求，必須對藥廠車間進行凈化裝修。通俗的說，凈化裝修是一種能夠將空氣、水、表面等環境條件控制在一定的范圍內，從而使得車間環境達到一定凈化度的技術。下面詳細介紹藥廠車間凈化裝修的相關內容。

　　遼寧樂金建設有限公司，免費詢價熱線/微信13042424338是專業的凈化工程公司，建于2005年，注冊資金1億5千萬元，一級資質。主要從事國內各類實驗室凈化裝修建設、乳品、食品/保健品、醫藥/醫療器械、電子、化工/化妝品、GMP生產車間、醫院ICU手術室病房等凈化工程的設計和施工，并承攬其設備的調試與維修;公司在國內多地設有辦事處和常駐業務員，國內多地方均有施工案例，意向客戶可隨時來電了解;

　　一、藥廠凈化裝修的標準

　　藥品的生產必須符合GMP的標準，而GMP標準又要求車間需要進行凈化裝修。國家對藥廠車間凈化裝修的標準規定有：GB50676-2017《建筑給水排水及暖通空調工程通用技術規范》、GB50325-2010《食品企業設計規范》、GB/T14295-2017《潔凈室氣體流量調節閥驗收規范》、GB19489-2008《潔凈室能耗限值》等。

　　二、藥廠車間凈化裝修的凈化等級

　　藥廠車間的凈化等級，通常采用ISO級別來區分。根據不同的用途，藥廠車間的凈化等級一般為：ISO5級、ISO7級、ISO8級。

　　(1)ISO5級：10萬級潔凈區

　　ISO5級的潔凈區是最高等級的車間環境，要求環境控制在0.01-0.1微米之間，微生物(CFU/m3)不能超過100，溫度和濕度的范圍為18-26℃和35-65%。

　　(2)ISO7級：100萬級潔凈區

　　ISO7級的潔凈區要求環境控制在0.5-5微米之間，微生物(CFU/m3)不能超過10萬，溫度和濕度的范圍為18-26℃和45-65%。

　　(3)ISO8級：100萬級潔凈區

　　ISO8級的潔凈區要求環境控制在5-50微米之間，微生物(CFU/m3)不能超過3.5萬，溫度和濕度的范圍為18-26℃和45-65%。

　　三、藥廠車間凈化裝修的方法

　　(1)空氣凈化

　　藥廠車間的凈化需要通過空氣凈化來保證車間的潔凈度。常見的空氣凈化方法有：高效過濾器、UV-C燈殺菌、活性炭凈化器等。高效過濾器是最常用的空氣凈化方法，高效過濾器的主要作用是阻攔空氣中的微粒和顆粒物，使它們無法到達潔凈區域。

　　(2)水凈化

　　藥廠車間的生產需要使用大量的水源，如果水源不潔凈，會影響藥品的質量。因此，藥廠車間凈化裝修中，必須對水源進行凈化處理。常見的水凈化方法有：反滲透、離子交換、混合床等。

　　(3)表面凈化

　　藥廠車間凈化裝修不僅要對空氣和水進行凈化，還要對車間內的表面進行清潔。表面凈化一般是通過清潔劑來進行的，清潔劑要選擇符合GMP標準的，且不會對生產帶來危害的清潔劑。

　　四、藥廠車間凈化裝修的注意事項

　　(1)車間潔凈度要求高，各項指標要滿足GMP標準，因此，在車間的潔凈區和非潔凈區域之間必須設置適當的密閉門，以降低污染的發生。

　　(2)藥廠車間的凈化裝修需要選擇符合GMP標準的材料和設備，如采用SS304或SS316L不銹鋼板材建造墻面和天花板，采用EPS聚苯乙烯泡沫作為墻體填充物，采用鋁合金邊框密封玻璃作為窗戶等。

　　(3)藥廠車間凈化裝修過程中必須進行全過程的檢驗，確保車間各項指標均符合GMP標準，否則將直接影響藥品生產的質量和安全，甚至波及整個藥品市場。

　　五、結語

　　藥廠車間凈化裝修是藥品生產重要的一環，它直接關系到藥品生產質量和安全。在車間凈化裝修的過程中，需要符合嚴格的標準和要求，在工程材料、設計施工等方面都要根據要求進行。只有這樣，才能保證車間環境潔凈度的高標準，從而使藥品生產質量得到保障。