沈陽(yáng)藥廠車間凈化裝修
沈陽(yáng)藥廠車間凈化裝修,遼寧樂(lè)金建設(shè)介紹說(shuō),隨著人們對(duì)健康和質(zhì)量要求的不斷提高,藥品的生產(chǎn)過(guò)程也日益嚴(yán)格。藥廠車間凈化裝修作為藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)要素,成為保證藥品質(zhì)量及生產(chǎn)所需物質(zhì)衛(wèi)生安全的重要措施。本文將詳細(xì)介紹藥廠車間凈化裝修的相關(guān)內(nèi)容。
遼寧樂(lè)金建設(shè)有限公司,免費(fèi)詢價(jià)熱線/微信13042424338是專業(yè)的凈化工程公司,建于2005年,注冊(cè)資金1億5千萬(wàn)元,一級(jí)資質(zhì)。主要從事國(guó)內(nèi)各類實(shí)驗(yàn)室凈化裝修建設(shè)、乳品、食品/保健品、醫(yī)藥/醫(yī)療器械、電子、化工/化妝品、GMP生產(chǎn)車間、醫(yī)院ICU手術(shù)室病房等凈化工程的設(shè)計(jì)和施工,并承攬其設(shè)備的調(diào)試與維修;公司在國(guó)內(nèi)多地設(shè)有辦事處和常駐業(yè)務(wù)員,國(guó)內(nèi)多地方均有施工案例,意向客戶可隨時(shí)來(lái)電了解;
一、藥廠的凈化等級(jí)
藥廠車間凈化裝修設(shè)計(jì)的首要任務(wù)是滿足不同等級(jí)凈化的要求。藥廠車間的凈化等級(jí)主要分為四級(jí):
1.一級(jí)凈化:藥廠制劑生產(chǎn)和操作場(chǎng)所的基本環(huán)境凈化,室內(nèi)空氣潔凈度不低于10000級(jí)。
2.二級(jí)凈化:針對(duì)制劑等干粉類藥品的生產(chǎn)操作工藝要求,室內(nèi)空氣潔凈度不低于100級(jí)。
3.三級(jí)凈化:主要針對(duì)壞死組織塊、選配原材料及制劑等的生產(chǎn)操作,室內(nèi)空氣潔凈度不低于10級(jí)。
4.四級(jí)凈化:生產(chǎn)環(huán)境無(wú)退火能語(yǔ),室內(nèi)空氣潔凈度最高,不低于1級(jí)。
藥廠車間凈化裝修設(shè)計(jì)必須依據(jù)不同等級(jí)的凈化要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。藥廠車間凈化不能簡(jiǎn)單地依據(jù)操作項(xiàng)目來(lái)區(qū)分等級(jí),更應(yīng)考慮不同工藝所涉及的微生物、有害氣體和粉塵等對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的危害。
二、藥廠車間凈化的要求
藥廠車間凈化裝修需要滿足以下的要求:
1.控制空氣中的粉塵:藥品車間是粉塵密集型車間,故車間凈化設(shè)計(jì)需要減少其粉塵量。因此要對(duì)車間地面進(jìn)行處理,盡量減少粉塵揚(yáng)塵的現(xiàn)象。
2.降低車間內(nèi)的噪音、震動(dòng)和靜電:藥廠生產(chǎn)操作需要精度很高,需要減少車間噪音、靜電和震動(dòng)干擾,保證生產(chǎn)的準(zhǔn)確性。
3.控制溫度和濕度:藥品生產(chǎn)需要對(duì)溫度和濕度有嚴(yán)格的控制。因此藥廠車間凈化裝修需要減少外部氣溫、濕度的影響,保證車間的正常生產(chǎn)環(huán)境。
4.控制空氣清潔度:為了達(dá)到不同的凈化等級(jí)要求,藥廠車間需要控制空氣中的微生物和有害氣體濃度。此外,車間凈化裝修設(shè)計(jì)要考慮工藝管道的堵塞和污染,防止交叉污染。
三、藥廠車間凈化裝修的技術(shù)要求
藥廠車間凈化裝修設(shè)計(jì)方案必須遵循以下幾個(gè)技術(shù)要求及實(shí)現(xiàn)方法:
1.門(mén)和窗:藥廠車間的門(mén)和窗需要使用無(wú)縫隙設(shè)計(jì),防止外部污染和滲透,保證車間的一次密閉性和凈化效果。如選擇帶氣密性能的門(mén)窗,密封性更佳。
2.地面處理:地面需要使用無(wú)塵材料,具有防抖和耐腐蝕性能。藥品車間可采用環(huán)氧樹(shù)脂自流平地面,這種地面既耐磨又易于清潔。
3.噪聲和靜電控制:藥廠車間凈化裝修設(shè)計(jì)需要使用吸聲墊、緩沖材料和隔振裝置防止車間出現(xiàn)過(guò)大的噪聲和震動(dòng),此外使用帶靜電墊的地面材料,防止車間內(nèi)的突發(fā)靜電現(xiàn)象。
4.凈化空氣系統(tǒng):車間凈化裝修中,空氣過(guò)濾系統(tǒng)是重要的組成部分,其效果影響著車間的凈化效果。通常凈化空氣系統(tǒng)的空氣過(guò)濾器是分層過(guò)濾的,能有效去除不同大小顆粒物。具體的凈化空氣系統(tǒng)的設(shè)置要向醫(yī)藥行業(yè)認(rèn)證的環(huán)境工程專業(yè)機(jī)構(gòu)咨詢并遵照設(shè)計(jì)圖紙。
5.藥品儲(chǔ)存:藥廠車間的凈化裝修設(shè)計(jì)還要考慮藥品的儲(chǔ)存問(wèn)題。儲(chǔ)存藥品需使用專業(yè)的儲(chǔ)藥柜等設(shè)備,采取分區(qū)存放原則。
四、藥廠的質(zhì)量保障
藥廠的質(zhì)量保障關(guān)系到藥品的可靠性和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。因此,藥廠對(duì)于車間凈化裝修設(shè)計(jì)要貫徹生產(chǎn)、質(zhì)量、管理三位一體,實(shí)現(xiàn)全程的有效控制。
1.強(qiáng)化宣傳:加強(qiáng)對(duì)車間凈化裝修設(shè)計(jì)的質(zhì)量意識(shí)宣傳教育,通過(guò)培訓(xùn)和講解讓藥廠員工體會(huì)到“零缺陷”、全過(guò)程的質(zhì)量管理理念。
2.嚴(yán)格驗(yàn)收:藥廠車間凈化裝修設(shè)計(jì)驗(yàn)收在每個(gè)環(huán)節(jié)都要嚴(yán)格執(zhí)行,確保車間裝修設(shè)計(jì)方案與原設(shè)計(jì)圖紙一致,滿足相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3.整合生產(chǎn)管理:藥廠車間凈化裝修設(shè)計(jì)一旦落地,就需要與對(duì)其他生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行整合,讓生產(chǎn)車間裝修設(shè)計(jì)和生產(chǎn)管理緊密結(jié)合,處處提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4.保持監(jiān)督:保持對(duì)藥廠車間凈化裝修的監(jiān)督,每類設(shè)備的性能都要符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于每一個(gè)生產(chǎn)車間的運(yùn)行情況,都有專業(yè)監(jiān)管團(tuán)隊(duì)進(jìn)行管控,確保車間的凈化狀況始終良好。
結(jié)語(yǔ):
因藥廠車間凈化裝修涉及到人的生命安全和健康問(wèn)題,無(wú)論從設(shè)計(jì)、建設(shè)、操作、監(jiān)督的各個(gè)環(huán)節(jié)來(lái)考慮,都需要嚴(yán)格、細(xì)心、全面地實(shí)施。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,未來(lái)藥廠車間凈化裝修會(huì)更加精確和高效,為保證藥品質(zhì)量、醫(yī)療衛(wèi)生做出更大的貢獻(xiàn)。