細胞GMP潔凈車間規劃設計方案

　　細胞GMP潔凈車間規劃設計方案，遼寧樂金建設介紹，細胞GMP潔凈車間是制備細胞類制品的核心部門，要建設符合GMP要求的車間，以確保產品質量、提高生產效率和降低成本，以下是車間規劃設計方案的主要內容：

　　遼寧樂金建設有限公司，免費咨詢電話/微信：130 4242 4338 是專業的凈化工程公司，建于2005年，注冊資金1億5千萬元，一級資質。主要從事國內各類實驗室凈化裝修建設、乳品、食品/保健品、醫藥/醫療器械、電子、化工/化妝品、GMP生產車間、醫院ICU手術室病房等凈化工程的設計和施工，并承攬其設備的調試與維修；公司在國內多地設有辦事處和常駐業務員，國內多地方均有施工案例，意向客戶可隨時來電了解；

　　一、車間布局

　　細胞GMP潔凈車間的布局應以流程的連貫性為基礎，分為接種、培養、分離和提取等區域，實現物料和人員的流暢度和無交叉污染。同時，還需要遵循“潔凈度從低到高，交通流向單一”的原則，確定物料和人員的進出流向。車間需要配備空調、送、回風、轉門等設施。

　　二、室內設計

　　車間內需要設置“潔凈洗手間→換衣房→渡口”等過渡區域，保證人員、物料和空氣隔離；同時要求車間內空氣凈化，要求車間內的溫度、濕度等指標穩定，特別是對恒溫室的控制要求特別嚴格。車間各區域設置要根據不同的生產流程和要求進行劃分與規劃。

　　三、空氣處理系統

　　空氣處理系統是GMP環節非常重要的組成部分，車間應配備有效的送、回風系統，不隔離但必須相對正壓，車間應設置HEPA & ULPA等凈化設施以確保車間內的空氣質量。車間內空氣污染源的產生量要降低，避免污染對產品的影響。

　　四、設備與儀器

　　細胞GMP潔凈車間的設備和儀器的選擇和安裝要嚴格遵循GMP的規范，凈化設備應按照Standard Operating Procedure(SOP)操作規程，使用精確的儀器實時監測制品的PH值、濃度、溫度以及合格率等指標，保證產品質量的優良。

　　五、人員管理

　　車間的人員在進入車間前必須接受完整的GMP知識的培訓，并保證人員操作嚴格按照操作規程進行。同時建立車間內操作員的輪班制以保證操作人員不疲勞，并且遵守嚴格的換衣洗手制度。制定人員資質準入標準與培訓計劃，定期開展教育培訓以提高人員水平。

　　綜上所述，細胞GMP潔凈車間的規劃設計需要重視GMP質量管理的要求，通過科學、嚴謹的設計與管理，嚴格落實各項規章制度,確保車間內的物料、人員和空氣的純凈度，從而能避免交叉感染，保障產品質量。