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醫(yī)藥制劑凈化車間

發(fā)布時間:2023/04/13
醫(yī)藥制劑凈化車間

  醫(yī)藥制劑凈化車間,遼寧樂金建設(shè)介紹說,隨著人們生活水平的提高,對于醫(yī)藥制劑安全和質(zhì)量的要求越來越高,因此醫(yī)藥制劑凈化車間的設(shè)計和施工已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)的重要環(huán)節(jié)。下面將介紹醫(yī)藥制劑凈化車間設(shè)計方案和施工要點(diǎn)。



  遼寧樂金建設(shè)有限公司,全國免費(fèi)咨詢電話/微信:130 4242 4338 是專業(yè)的凈化工程公司,建于2005年,注冊資金1億5千萬元,一級資質(zhì)。



  公司主要從事國內(nèi)各類實驗室凈化裝修建設(shè)、乳品、食品/保健品、醫(yī)藥/醫(yī)療器械、電子、化工/化妝品、GMP生產(chǎn)車間、醫(yī)院ICU手術(shù)室病房等凈化工程的設(shè)計和施工, 并承攬其設(shè)備的調(diào)試與維修;公司在國內(nèi)多地設(shè)有辦事處和常駐業(yè)務(wù)員,國內(nèi)多地方均有施工案例,意向客戶可隨時來電了解,國內(nèi)各地相關(guān)業(yè)務(wù)均可報價、施工;



  一、凈化車間設(shè)計方案



  1. 區(qū)域劃分:凈化車間應(yīng)劃分為物料進(jìn)場區(qū)、粉末物料、液體物料、粉劑制劑、液劑制劑、包裝等多個區(qū)域,以實現(xiàn)不同功能之間的有效隔離,降低交叉感染可能性。



  2. 空間布局:車間內(nèi)的空間布局應(yīng)充分考慮人員操作和物料流動,同時還需要考慮灰塵、噪音等防護(hù)。



  3. 環(huán)境潔凈度:醫(yī)藥制劑車間需要保持高水平的空氣潔凈度,嚴(yán)防病原微生物和灰塵、細(xì)菌等物質(zhì)污染。



  4. 設(shè)備質(zhì)量:選擇符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制劑生產(chǎn)設(shè)備,從而保證設(shè)備質(zhì)量,防止可能對制劑產(chǎn)品產(chǎn)生污染。



  二、凈化車間施工要點(diǎn)



  1. 材料選擇:在車間裝修材料的選擇中,要選擇具有優(yōu)良防塵、防污、防漏電、防靜電特性的材料,以確保車間內(nèi)環(huán)境的安全與凈化效果。



  2. 空氣處理:車間內(nèi)的空氣處理應(yīng)重視通風(fēng)和過濾,以確保車間內(nèi)的潔凈度和壓差等級滿足各種使用要求。



  3. 設(shè)備維護(hù):機(jī)器和設(shè)備的正常維護(hù)和保養(yǎng)可以保證制劑生產(chǎn)設(shè)備能夠始終達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),減小對制劑生產(chǎn)的影響。



  4. 縫隙密封:車間應(yīng)緊密密封,防止進(jìn)入微塵顆粒,防止病原體附著、傳播和存活。



  5. 衛(wèi)生要求:在生產(chǎn)過程中,對車間進(jìn)行定期衛(wèi)生和清潔,以殺菌、消毒,保證醫(yī)藥制劑環(huán)境的高度衛(wèi)生。



  三、車間驗收



  針對醫(yī)藥制劑凈化車間設(shè)計方案和施工要點(diǎn),驗收工作是至關(guān)重要的,驗收內(nèi)容需要與凈化標(biāo)準(zhǔn)相符合。驗收主要涉及包括車間的溫度、濕度、空氣潔凈度、壓縮機(jī)、凈化系統(tǒng)等多個方面。同時,對于各種設(shè)備和鋪設(shè)管道應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并確保合格供電和現(xiàn)場設(shè)備使用。



  以上是醫(yī)藥制劑凈化車間設(shè)計方案和施工要點(diǎn)相關(guān)內(nèi)容的介紹。該領(lǐng)域具有獨(dú)特的安全性和衛(wèi)生性,必須確保車間設(shè)計和施工過程投資、銷售和生產(chǎn)周期控制,提高產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,為推動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展起到必要的支撐作用。


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