藥廠無菌車間凈化工程

　　藥廠無菌車間凈化工程，遼寧樂金建設介紹，藥廠無菌車間是制藥企業(yè)中最重要的生產環(huán)節(jié)之一，其凈化工程的重要性不言而喻。本文將詳細介紹藥廠無菌車間凈化工程的相關知識。

　　遼寧樂金建設有限公司，全國免費咨詢電話/微信：130 4242 4338 是專業(yè)的凈化工程公司，建于2005年，注冊資金1億5千萬元，一級資質。

　　公司主要從事國內各類實驗室凈化裝修建設、乳品、食品/保健品、醫(yī)藥/醫(yī)療器械、電子、化工/化妝品、GMP生產車間、醫(yī)院ICU手術室病房等凈化工程的設計和施工，并承攬其設備的調試與維修；公司在國內多地設有辦事處和常駐業(yè)務員，國內多地方均有施工案例，意向客戶可隨時來電了解，國內各地相關業(yè)務均可報價、施工；

　　一、無菌車間的概念

　　無菌車間是指生產制藥過程中需要用到無菌技術的場所，如制劑、注射劑的生產車間，包括預處理、混合、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)。

　　制藥廠對無菌車間的凈化等級有著非常高的要求，一般要求百級別甚至萬級別。

　　二、無菌車間凈化工程的建設方式

　　1、水平式無菌車間

　　水平式無菌車間的特點是工作站和工具臺位于同一工作桌上或掛在同一吊掛上，流線式工作，通過嚴格的流程設計和操作規(guī)范，可以有效地保障車間的潔凈度。

　　2、鑄造式無菌車間

　　鑄造式無菌車間主要采用模塊化建設，由潔凈隔間、通風空調等組成，這種方式適合于面積比較大的車間，可以方便靈活地根據(jù)生產需要進行擴建和改造。

　　3、全封閉式無菌車間

　　全封閉式無菌車間是最高級別的無菌車間，它的特點是密閉、幾乎沒有人員進出，具有高度的安全性和潔凈度，但同時對于工藝和技術的要求也非常高。

　　三、無菌車間凈化程度劃分

　　藥廠無菌車間的凈化級別主要有三個檔次：

　　1、萬級別凈化：適用于制造含有菌種的藥物，如疫苗、血液制品等。

　　2、千級別凈化：適用于制造非含菌種的注射劑、口服制劑等。

　　3、百級別凈化：適用于普通口服制劑、眼藥水、貼片等。

　　四、無菌車間凈化工程的主要內容

　　1、車間內部墻面、地面、頂棚和門的材料采用不吸濕、不掉皮、易于清掃、防霉、防菌、防潮的材料。

　　2、通風空調系統(tǒng)的設計應考慮防止污染和控制溫度、濕度等。

　　3、車間的門窗應采用密封性較好的材料，并嚴格執(zhí)行人員、物品出入的規(guī)定，保障車間的潔凈環(huán)境。

　　4、消毒制劑的選擇與使用非常重要。選擇合適的消毒劑，不僅能夠有效消滅微生物，而且還能滿足無菌車間對藥物品質的要求。

　　5、人員管理是車間無菌程度的一個關鍵因素，醫(yī)護人員在進入車間前需經過嚴格的身體檢查，穿著無菌服和手套，嚴格執(zhí)行衛(wèi)生規(guī)范。

　　充分認識和了解無菌車間凈化工程建設的重要性，加強對無菌車間凈化技術的研究和應用，是保障藥品質量安全、提高藥品市場競爭力和維護公眾健康的重要措施。同時還需加強與國際制藥行業(yè)的合作交流，不斷引進和采用國際先進的無菌技術和理念，推動藥品生產向著更加安全、潔凈、高效的方向發(fā)展。