醫(yī)藥GMP凈化裝修設(shè)計布局要求

　　醫(yī)藥GMP凈化裝修設(shè)計布局要求，遼寧樂金建設(shè)介紹說，醫(yī)藥GMP凈化裝修設(shè)計布局要求是指針對制藥企業(yè)生產(chǎn)GMP（Good Manufacturing Practice）標準的藥品產(chǎn)品所要求的凈化裝修要素和布局規(guī)劃，旨在保證生產(chǎn)環(huán)境在生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生和安全等各個方面的要求。

　　遼寧樂金建設(shè)有限公司，全國免費咨詢電話/微信：130,4242,4338 是專業(yè)的凈化工程公司，建于2005年，注冊資金1億5千萬元，一級資質(zhì)。

　　公司主要從事國內(nèi)各類實驗室凈化裝修建設(shè)、乳品、食品/保健品、醫(yī)藥/醫(yī)療器械、電子、化工/化妝品、GMP生產(chǎn)車間、醫(yī)院ICU手術(shù)室病房等凈化工程的設(shè)計和施工，并承攬其設(shè)備的調(diào)試與維修；公司在國內(nèi)多地設(shè)有辦事處和常駐業(yè)務員，國內(nèi)多地方均有施工案例，意向客戶可隨時來電了解，國內(nèi)各地相關(guān)業(yè)務均可報價、施工；

　　一、凈化工藝流程規(guī)劃

　　針對GMP藥品生產(chǎn)工藝的流程、工步，需要對生產(chǎn)車間進行科學、合理規(guī)劃，盡可能地實現(xiàn)空氣的單向流動、人流與物料流的分離。車間的凈化級別應根據(jù)GMP的要求進行選擇。

　　二、空氣凈化系統(tǒng)規(guī)劃

　　空氣凈化系統(tǒng)是制藥工程的核心系統(tǒng)之一，其功能是凈化空氣資源，為制藥車間提供凈化、溫度、濕度等符合指定條件的空氣。

　　參數(shù)：<0.5μm（級別A）、5μm（級別B）、10μm（級別C）、25μm（級別D）等。

　　三、墻、地面、天花板和潔凈門的凈化級別

　　1. 墻面：應選用易于清洗、耐腐蝕、防潮概率小的材料；

　　2. 地面：應選擇無機硬質(zhì)地面材料；

　　3. 天花板：一般采用氟碳涂料，平面吊頂，確保吊頂不會產(chǎn)生空氣的回流現(xiàn)象；

　　4. 潔凈門：為了防止空氣的交叉污染，應采用空氣隔離門，保持房間空氣的交替和流動，且門的密封性能更能保障潔凈室的潔凈度。

　　四、滅菌處理實施規(guī)程

　　對于藥品生產(chǎn)中的瓶、罐、盒等進行滅菌處理前，必須實施室內(nèi)預處理：灰塵、空氣、水質(zhì)等要求必須達到規(guī)定標準；生產(chǎn)容器和設(shè)備清潔，無殘留物雜質(zhì)，基本上達到"潔白"室內(nèi)無塵。

　　五、潔凈室的自動化程度

　　隨著現(xiàn)代科技技術(shù)的快速發(fā)展，各種智能化設(shè)備及控制系統(tǒng)的發(fā)展，要求生產(chǎn)生產(chǎn)工藝盡可能地向著數(shù)字化、自動化、智能化方向發(fā)展達到高水平的精準度，有助于生產(chǎn)工藝的過程控制和質(zhì)量的監(jiān)測。

　　六、潔凈室的溫濕度控制

　　根據(jù)細菌的繁殖特性，積極控制潔凈室內(nèi)的溫度、濕度及流量，是降低潔凈室內(nèi)細菌數(shù)量、確保藥品質(zhì)量不可或缺的環(huán)節(jié)。

　　醫(yī)藥GMP凈化裝修設(shè)計布局要求的考慮因素多，對于制藥廠商來說，為了生產(chǎn)更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品，應該按照這些要求來規(guī)劃布局，制定執(zhí)行計劃，讓企業(yè)從生產(chǎn)流程中不斷邁向更高的質(zhì)量標準。

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