十萬級凈化車間工程標準

十萬級凈化間中國GMP標準相當于ISO標準的8級。在GMP標準中規定：每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃不超過3520000個，小于或等于5μg的塵埃數不超過2萬個，浮游菌每立方米空氣中不可超過500個，沉降菌每器皿不超過10個。
在ISO國際標準中規定：≥0.5μm塵埃每立方米不超過3520000個，≥1μm塵埃不超過832000個，≥5μm塵埃不超過29300個。

GMP(藥品生產質量管理規范2010)空氣懸浮粒子的標準:

潔凈區微生物監測的動態標準：

GB(潔凈廠房設計規范)空氣懸浮粒子的標準:

10萬級無塵車間技術參數：

換氣次數：十萬級10－15次/小時。
壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa。
溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；
相對濕度：45－65％（RH）；
噪聲≤65dB（A）；
新風補充量：總送風量的20％－30％； 照度：≥300Lux。

十萬級無塵車間圖片：