GMP十萬級化妝品無塵車間

　　凈化車間有百級、萬級、百萬級的分類，同樣GMP無塵車間也用等級分類，也是百級、萬級、百萬級的分類。根據(jù)行業(yè)規(guī)范要求，化妝品生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)通過GMP認(rèn)證。GMP即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的，而GMP認(rèn)證中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，即在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，以確保消費者正常使用后的健康。

　　大家都知道食品、藥品、化妝品屬于比較容易腐爛、變質(zhì)的產(chǎn)品，所以對產(chǎn)品的生產(chǎn)有一定的要求，比如無、無菌等，這樣特定的環(huán)境就叫凈化車間，凈化車間的特性就是避免或減少細(xì)菌、病毒、微生物的存在或生長機(jī)會。那么化妝品行業(yè)為什么也需要GMP凈化車間?

　　1、在非恒溫的狀態(tài)下，化妝品生產(chǎn)過程所使用的原材料、配料易變質(zhì)，造成產(chǎn)品不合格。

　　2、化妝品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高，否則容易造成交叉污染。

　　3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物，在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染。

　　4、要保障化妝品的質(zhì)量應(yīng)具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此需要在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，即化妝品潔凈車間。

　　5、化妝品半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施，化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環(huán)境。

　　6、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產(chǎn)品必須使用潔凈車間。否則很容易發(fā)生安全事故。

　　因此無論是化妝品行業(yè)還是其他生產(chǎn)制造業(yè)都有安裝GMP凈化車間的必要性。

　　下面上海天瀾為您介紹GMP十萬級化妝品凈化車間裝修工程詳情，供你參考：

　　本次天瀾公司承建的上海美氏化妝品有限公司南匯工廠裝修工程，工程設(shè)計為10萬級潔凈車間，詳細(xì)參數(shù)如下：

　　溫度：18℃~26℃;

　　設(shè)計相對溫度：55%±10%;

　　實際換氣次數(shù)：20次±2次;

　　新風(fēng)量為總送風(fēng)量25%;

　　潔凈區(qū)與潔凈區(qū)正壓范圍5Pa±1Pa;

　　潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)正壓范圍12Pa±1Pa;

　　懸浮粒子濃度≤3500000粒/m3;設(shè)計沉降菌≤15個(Φ90mm.0.5h);

　　機(jī)組采用初效+中效+高效三級過濾組合而成，其中，初效G4，中效袋式F8,高效采用無隔板99.999%0.3um濾值過濾器。初中效裝置于中效增壓風(fēng)柜，高效送風(fēng)口安裝于末端送風(fēng)口氣流組織為上送下側(cè)回亂流。

　　本潔凈車間工程設(shè)計包括室內(nèi)凈化區(qū)裝修設(shè)計和室內(nèi)非凈化區(qū)裝修設(shè)計兩部分：凈化區(qū)域包括：人流通道、儲瓶間、灌裝間及靜置間、微檢室。其余區(qū)域為非凈化區(qū)。

潔凈度級別	懸浮粒子最大允許數(shù)/m3
	靜態(tài)		動態(tài)
	≥0.5μm	≥5μm	≥0.5μm	≥5μm
A級(百級)	3520	20	3520	20
B級(千級)	3520	29	352000	2900
C級(萬級)	352000	2900	3520000	29000
D級(十萬級)	3520000	29000

潔凈度級別	浮游菌	沉降菌(φ90mm)	表面微生物
	cfu/m3	Cfu/4小時	接觸（φ55mm）	5指手套
			Cfu/皿	Cfu/手套
A級	＜1	＜1	＜1	＜1
B級	10	5	5	5
C級	100	50	25	-
D級	200	100	50	-